SPASMODEX 50 mg, suppositoire, boîte de 6
Retiré du marché le : 18/06/2015
Dernière révision : 20/07/2006
Taux de TVA : 10%
Laboratoire exploitant : LABORATOIRES CRINEX
Traitement d'appoint des manifestations fonctionnelles du tube digestif.
· Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
· Risque de rétention urinaire lié à des troubles urétro-prostatiques.
· Allaitement (voir rubrique Grossesse et allaitement).
· Hypersensibilité à Spasmodex ou à l'un de ses composants.
Utiliser avec prudence en cas de :
· hypertrophie prostatique,
· insuffisance rénale et/ou hépatique,
· insuffisance coronarienne, troubles du rythme, hyperthyroïdie,
· bronchite chronique en raison de l'accroissement de la viscosité des sécrétions bronchiques,
· iléus paralytique, atonie intestinale chez le sujet âgé, mégacôlon toxique.
· Sécheresse buccale.
· Epaississement des sécrétions bronchiques.
· Diminution de la sécrétion lacrymale.
· Troubles de l'accommodation.
· Tachycardie, palpitations.
· Constipation.
· Rétention urinaire.
· Excitabilité.
· Irritabilité.
· Confusion mentale chez les sujets âgés.
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (troubles de la vision).
Grossesse
Administrer avec prudence en fin de grossesse en raison du risque d'effets atropiniques chez l'enfant (ileus méconiaux).
Allaitement
Ne pas administrer à la femme qui allaite en raison de la diminution de la sécrétion lactée et du passage dans le lait (risque d'effets atropiniques chez l'enfant aux doses thérapeutiques).
Associations à prendre en compte :
Autres substances atropiniques (antidépressseurs imipraminiques, la plupart des antihistaminiques H1, antiparkinsoniens anticholinergiques, antispasmodiques atropiniques, disopyramide (antiarythmique de la classe Ia), neuroleptiques phénothiaziniques).
Addition des effets indésirables atropiniques à type de rétention urinaire, constipation, sécheresse de la bouche, etc…
1 à 3 suppositoires par jour.
Durée de conservation :
4 ans.
Précautions particulières de conservation :Pas de précautions particulières de conservation.
Sans objet.
Signes cliniques : ce sont ceux des atropiniques avec sécheresse de la bouche, mydriase, paralysie de l'accommodation, tarissement des sécrétions et surtout : tachycardie, agitation, confusion et hallucination allant jusqu'au délire, dépression respiratoire.
Traitement : symptomatique avec surveillance cardiaque et respiratoire, en milieu hospitalier.
Classe pharmacothérapeutique : ANTISPASMODIQUE ATROPINIQUE
(A : appareil digestif et métabolisme)
Sans objet.
Prévenir les conducteurs de véhicules et de machines du risque lié aux troubles de l'accommodation.
Sans objet.
Pas d'exigences particulières.
Liste II.
Absence d'information dans l'AMM.
Plaquette thermoformée (Polyacétate) ; boîte de 6 suppositoires.